IUS ET SALUS - Periodico online di diritto sanitario e farmaceutico

Giampaolo Austa

: Nota a sentenza; 31 Dicembre 2020

La cooperazione amministrativa nel trasporto pubblico dei disabili al vaglio della Corte di Giustizia dell’Unione europea

Un accordo di cooperazione con cui gli enti aderenti trasferiscono ad uno di essi la responsabilità dell’organizzazione di servizi a vantaggio degli enti medesimi, consente di considerare l’ente destinatario, ai fini delle aggiudicazioni successive al trasferimento, quale amministrazione aggiudicatrice, consentendogli di affidare ad un organismo in house servizi volti a soddisfare anche le esigenze degli altri enti aderenti all’accordo.

: Giurisprudenza; 12 Agosto 2020

Un farmaco equivalente non può essere escluso dalla gara per la mancanza di una o più indicazioni terapeutiche contenute nella scheda tecnica

Dall’equivalenza e sovrapponibilità di due farmaci accertata dall’AIFA non può che discendere, sul piano giuridico, la piena conformità del prodotto offerto alle disposizioni della legge di gara.

2020/2 Giampaolo Austa Appalti e salute Appalti e contratti Farmacie e farmaci AIFA Bioequivalenza Tassatività delle cause di esclusione Principio di equivalenza

: Giurisprudenza; 07 Agosto 2020

Sulla legittimità di una gara “ponte” per dispositivi audioprotesici in attesa della conclusione della gara centralizzata

È legittima la determina a contrarre relativa a una gara “ponte” volta a reperire materiale protesico per un fabbisogno strettamente necessario, nelle more della gara regionale in corso di esecuzione.

2020/2 Giampaolo Austa Appalti e salute Riparto di competenze Spesa sanitaria Appalti e contratti Centrale di committenza Dispositivi medici Proroga di accordi e contratti

: Giurisprudenza; 13 Luglio 2020

I presupposti per la configurabilità di un abuso di posizione dominante nel mercato farmaceutico e le competenze dell’AGCM

La sentenza del Consiglio di Stato ripercorre il fondamento della nozione di “abuso di posizione dominante” nel mercato dei prodotti farmaceutici affermando, in particolare, che non osta all’intervento dell’Autorità antitrust il fatto che il mercato in questione sia regolato, poiché possono verificarsi condotte volte a strumentalizzare gli strumenti di regolazione.

2020/2 Giampaolo Austa Farmacie, farmaci e dispositivi medici Spesa sanitaria Farmacie e farmaci AIC AIFA CGUE Prezzo del farmaco Unione Europea AGCM Antitrust

: Giurisprudenza; 23 Novembre 2019

Rinegoziazione dei prezzi dei farmaci di fascia A: non è riconoscibile l’aumento del prezzo basato solo sul confronto con i prezzi di medicinali simili in Europa in assenza di un aumento dei costi

Rinegoziazione del prezzo del farmaco di fascia “A” a seguito dell’estensione delle indicazioni terapeutiche: non riconoscibile l’aumento di prezzo basato solo sul confronto con i prezzi di medicinali simili in Europa senza un aumento dei costi.

2020/1 Giampaolo Austa Farmacie, farmaci e dispositivi medici Spesa sanitaria Farmacie e farmaci AIC AIFA Prezzo del farmaco

: Giurisprudenza; 17 Settembre 2019

È possibile porre in concorrenza farmaci biologici aventi principi attivi differenti previo parere positivo dell’AIFA sull’equivalenza terapeutica

È possibile mettere a gara con unico lotto farmaci biologici “originatori” con diversi principi attivi (secondo la regola dell’equivalenza); la valutazione di equivalenza è rimessa all’AIFA

2020/1 Giampaolo Austa Farmacie, farmaci e dispositivi medici Farmacie e farmaci AIFA Bioequivalenza Biosimilari Farmaci biologici

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