IUS ET SALUS - Periodico online di diritto sanitario e farmaceutico

Biosimilari

: Giurisprudenza; 28 Luglio 2023

La sostituibilità tra farmaco biologico di riferimento e suo biosimilare: tra contenimento della spesa pubblica e tutela della salute pubblica

Non è consentita la sostituibilità automatica tra farmaco biologico di riferimento e un suo biosimilare né tra biosimilari.

: In evidenza; 03 Luglio 2023

Effetti delle procedure semplificate per la negoziazione dei medicinali: pubblicato il rapporto da AIFA

Pubblicato sul sito istituzionale di AIFA il Rapporto, aggiornato a giugno 2023, recante “Effetti delle procedure semplificate per la negoziazione dei medicinali introdotte nel 2020”.

Spesa sanitaria Farmacie e farmaci AIFA Bioequivalenza Biosimilari Dispositivi medici Farmaci biologici Prezzo del farmaco Principio di equivalenza Concorrenza e mercato Enti e aziende del SSN Aziende farmaceutiche

: Nota a sentenza; 04 Aprile 2023

Nelle gare di appalto è derogabile il principio della suddivisione in lotti

La nota analizza il principio della suddivisione degli appalti in lotti funzionali, evidenziando la natura del potere esercitato in materia dalle stazioni appaltanti e dedicando un particolare approfondimento all’evoluzione diacronica della normativa sui contratti pubblici e all’esame della casistica riguardante in modo specifico il settore sanitario.

2023/1 Francesca Gardini Appalti e salute Spesa sanitaria Appalti e contratti Farmacie e farmaci Bioequivalenza Biosimilari Principio di equivalenza Concorrenza e mercato Obbligazioni e contratti

: Nota a sentenza; 10 Agosto 2022

Prezzo dei farmaci e quote di spettanza per i soggetti della filiera: equivalenza e biosimilarità pari non sono

Nel suo commento alla sentenza 540/2022 del Consiglio di Stato, l’autore affronta il delicato tema del riparto delle quote di spettanza fra i soggetti della filiera del farmaco (aziende produttrici, grossisti, farmacisti) puntualizzando il diverso regime cui in materia rispettivamente soggiacciono, sulla base di una corretta interpretazione delle disposizioni normative di riferimento, i farmaci equivalenti a sintesi chimica, da un lato, e i farmaci biosimilari, dall’altro.

2022/2 Guerino Fares Farmacie, farmaci e dispositivi medici Spesa sanitaria Farmacie e farmaci AIC AIFA Bioequivalenza Biosimilari Farmaci biologici Prezzo del farmaco Principio di equivalenza Concorrenza e mercato Aziende farmaceutiche

: Giurisprudenza; 17 Settembre 2019

Sull’illegittimità dei meccanismi di sostituzione automatica dei farmaci biologici biosimilari stabiliti da leggi regionali

È illegittima, l’acquisto in deroga di un farmaco biologico sulla base di una valutazione esclusivamente economica senza una valutazione medica di appropriatezza di cura e di garanzia della continuità terapeutica.

2020/1 Antonio Cordasco Farmacie, farmaci e dispositivi medici Farmacie e farmaci Bioequivalenza Biosimilari Continuità terapeutica Farmaci biologici

: Giurisprudenza; 17 Settembre 2019

È possibile porre in concorrenza farmaci biologici aventi principi attivi differenti previo parere positivo dell’AIFA sull’equivalenza terapeutica

È possibile mettere a gara con unico lotto farmaci biologici “originatori” con diversi principi attivi (secondo la regola dell’equivalenza); la valutazione di equivalenza è rimessa all’AIFA

2020/1 Giampaolo Austa Farmacie, farmaci e dispositivi medici Farmacie e farmaci AIFA Bioequivalenza Biosimilari Farmaci biologici

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